图解印度仿制药代购产业链，这些内幕你了解吗？( 三 ) 你听过“

美国FDA规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同”。

在中国则要进行“一致性评价”。2016年3月6日，国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。这意味着仿制药质量要与规范市场国家原研药的质量保持一致，能够实现完全替代。

中国癌症患者为何选择购买印度仿制药？

海外代购方面，药品一般分三种，一是国外已上市，但国内没有销售；二是国内外都已上市，但因税费等原因国外相对便宜；三是以印度为代表的强仿药，价格只有原研药的几十分之一。其中，目前国际上最大的药品代购市场当属印度的仿制药市场。